談談冷凍干燥機對被干燥物質性質的影響

　　冷凍干燥機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，主要包括凍干箱、真空系統、加熱系統、制冷系統等。按擱板面積可分為小型實驗型、中試型、大型凍干機等等。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備干燥原料藥時，為保證產品的均一性，增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養藥物、抗體、疫苗等可選用此凍干機。
 

　　近20年來隨著改革開放的進程，制藥行業迅猛發展，同時藥機行業也呈現百花齊放的大好局面。干燥設備的選用要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定，尤其要考慮無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證。我國制藥干燥設備的專業制造廠商非常多，其產品既有通用性，也各有特點，這就為用于原料藥干燥的進口設備國產化和選擇符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)的理想干燥器提供了條件。
 

　　冷凍干燥機的凍干技術對干燥物質性質影響最小：
 

　　對許多熱敏性的物質，如蛋白質、微生物之類不會發生變性或失去生物活力;
 

　　物質中的一些揮發性成分損失很小，適合一些化學品、藥品干燥;
 

　　微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀;
 

　　由于在凍結的狀態下進行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象;
 

　　干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復原來的性狀;
 

　　由于干燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質得到了保護;
 

　　能排除95-99%以上的水份，使干燥后產品能長期保存而不致變質。